Estudios primarios relacionados a este tópico

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Estudio primario

No clasificado

Revista Gastroenterology
Año 2013
ANTECEDENTES / OBJETIVOS: inhibidores de la bomba de protones tiene una alta eficacia en solo o con intervención endoscópica de úlcera péptica sangrante (PUB). Sin embargo, la duración de la dosis y el tratamiento de IBP necesarias para prevenir la re-hemorragia no están bien establecidos. Nuestro objetivo es comparar la infusión highdose de pantoprazol (tratamiento estándar) y una dosis baja de pantoprazol en bolo en pacientes que recibieron tratamiento endoscópico para el control de PUB. MÉTODOS: Este estudio fue un singlecenter, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, estudio piloto comparativo. El Comité de Ética de la Universidad de Mersin aprobó el estudio y todos los pacientes otorgaron su consentimiento informado por escrito. Los pacientes ingresados ​​con PUB en la que la hemorragia fue controlada por la intervención endoscópica (escleroterapia con adrenalina) fueron asignados al azar a un grupo highdose (Pantoprazol 80 mg IV en bolo seguida de 8 mg / h de infusión IV durante 72 h) o un grupo de dosis baja (Pantoprazol 80 mg en bolo IV seguido de 40 mg IV en bolo cada 12 h durante 72 h). Una técnica de doble simulación se utiliza para mantener los pacientes ciegos, por lo que todos los pacientes en el grupo de dosis baja recibieron infusión de solución salina isotónica durante 3 días como placebo. Después de 3 días de tratamiento, todos los pacientes se les administró por vía oral Pantoprazol (40 mg dos veces) hasta el día-30. Los criterios de valoración primarios fueron resangrado temprano (dentro de las 72 h), la necesidad de transfusión de sangre, la cirugía debido a la hemorragia, la mortalidad y la duración de la hospitalización. También se determinó el coste del tratamiento. RESULTADOS: Total de 73 pacientes que participaron del estudio. Hubo 36 pacientes en el grupo de dosis alta y había 37 pacientes en el grupo de dosis baja. No hubo diferencias significativas entre los dos grupos de tratamiento en cuanto a edad, sexo, motivo de ingreso, presencia de enfermedades comórbidas, nivel de Hb al ingreso, el consumo de drogas, el tabaquismo, el consumo de alcohol, y la puntuación de Rockall. Produjo una nueva hemorragia en 10 pacientes (27,8%) en el grupo de dosis alta y en 3 pacientes (8,1%) en el grupo de dosis baja (p = 0,028). La dosis media de transfusión de sangre fue de 4,5 ± 4,2 unidades en el grupo de dosis alta y 2,5 ± 2,2 unidades en el grupo de dosis baja (p = 0,040). Tasa de cirugía (2/1), y de mortalidad (3/2), y la duración de la hospitalización (5,6 ± 3,4 días / 5,0 ± 5,2 días) fueron similares en los dos grupos (p-valores de 0,536, 0,710 y 0,575, respectivamente). El costo de pantoprazol por paciente fue de 252.62 libras turcas (168.41 USD) en el grupo de dosis alta y 104.02 liras turcas (69,30 USD) en el grupo de dosis baja. No hubo ningún efecto secundario relacionado con cualquier medicamento Pantoprazol. Conclusiones: El tratamiento pantoprazol en dosis bajas después de la terapia endoscópica éxito en pub era tan eficaz como la dosis alta. También hubo menos hemorragias recurrentes, y la necesidad de transfusión en el grupo de dosis baja. El tratamiento con dosis baja tuvo un menor costo y era más fácil de administrar. Por lo tanto, una dosis baja de bolo de administración de pantoprazol después de la terapia endoscópica exitosa se debe considerar para el tratamiento de PUB

Estudio primario

No clasificado

Autores Yamada S , Wongwanakul P
Revista Journal of the Medical Association of Thailand = Chotmaihet thangphaet
Año 2012
ANTECEDENTES: Después de la endoscopia terapéutica se realiza en pacientes de alto riesgo con hemorragia por úlcera péptica, hemorragia recurrente se produce en aproximadamente 25 a 30%. inhibidores de la bomba de protones por vía intravenosa a dosis altas (PPI) se han recomendado para el uso en pacientes de alto riesgo para prevenir el resangrado tras exitosa endoscopia terapéutica. OBJETIVO: Comparar la eficacia entre las inyecciones en bolo alta dosis de pantoprazol y la infusión intravenosa continua para prevenir el resangrado en pacientes con úlcera péptica después de la hemostasia inicial se consigue mediante la endoscopia terapéutica. Material y método: Un ensayo aleatorizado de control de bloques clínica se realizó en el Hospital Maharaj Nakorn Chiang Mai en pacientes con úlcera péptica sangrante masivas. Todos los pacientes fueron sometidos a diagnóstico y tratamiento endoscópico en las seis horas de su ingreso. La hemostasia se logró mediante endoscopia terapéutica en 28 pacientes que recibieron 80 mg de pantoprazol como dosis de carga antes de la intervención. Ellos fueron divididos aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo se le dio una alta dosis de pantoprazol, 40 mg dos veces al día inyecciones en bolo durante siete días (n = 13). El segundo grupo se le dio una infusión intravenosa continua de pantoprazol, 8 mg por hora durante los primeros tres días, siguió con una inyección de bolo 40 mg dos veces al día similar a la del primer grupo de día 4 hasta el día 7 (n = 15). Después del séptimo día, se les dio dos grupos de 20 mg de pantoprazol por vía oral una vez al día durante dos meses. Los datos se analizaron mediante la prueba exacta de Fisher para comparar la frecuencia de hemorragias recurrentes dentro de los siete días después de la endoscopia terapéutica. RESULTADOS: La frecuencia de las hemorragias recurrentes entre el grupo de inyección en bolo pantoprazol alta dosis y el grupo de infusión intravenosa continua no fue significativamente diferente, 30,8% y 33,3%, respectivamente (p = 1,0). Tres pacientes en el grupo de alta dosis en bolo y cinco en el grupo de infusión continua se sometieron a cirugía (p = 0,68). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en volumen de la transfusión de sangre, la duración de la estancia hospitalaria, o la mortalidad. CONCLUSIÓN: En el presente estudio, los dos métodos de administración de fármacos PPI mostró una igualmente eficaz para la masiva hemorragia por úlcera péptica. Se recomiendan más estudios con un tamaño de muestra más grande.

Estudio primario

No clasificado

Revista Alimentary pharmacology & therapeutics
Año 2012
ANTECEDENTES: La dosificación óptima de los inhibidores de la bomba de protones por vía intravenosa (IBP) para la prevención de nuevas hemorragias úlcera péptica sigue siendo poco clara. Objetivo: Comparar la tasa de resangrado de alta dosis y la dosis estándar de uso de IBP después de la hemostasia endoscópica. MÉTODOS: Un total de 201 pacientes con úlceras sometidos a tratamiento endoscópico con inyección de epinefrina y la sonda de calor termocoagulación fueron aleatorizados sangrado para recibir un régimen de dosis altas (80 mg en bolo, seguido de pantoprazol 8 mg / h de infusión, n = 100) o un estándar régimen -dose (pantoprazol 40 mg en bolo diaria, n = 101). Después de 72 h, todos los pacientes recibieron 40 mg de pantoprazol al día por vía oral durante 27 días. RESULTADOS: No hubo diferencias estadísticamente significativas en las unidades medias de sangre transfundida, duración de la hospitalización ≦ 5 días, intervenciones quirúrgicas o radiológicos y mortalidad dentro de los 30 días entre dos grupos. El sangrado recurrido dentro de los 30 días en seis pacientes [6,2%, 95% intervalo de confianza (IC) del 1.3 a 11.1%] en el grupo de dosis alta, en comparación con cinco pacientes (5,2%, IC 95% 0,6-9,7%) en el grupo con la dosis estándar (p = 0,77). El análisis de regresión de Cox por pasos mostró enfermedad renal en etapa terminal, hematemesis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (razón de riesgo: 37,15, 10,07, 9,12, IC del 95%: 6,76 a 204,14, 2,07 a 49,01, 1,66 a 50,00, respectivamente) fueron factores de riesgo independientes para la infección por Helicobacter pylori resangrado y se asocia con un menor riesgo de resangrado (razón de riesgo: 0,20, IC95%: 0,04 a 0,94). CONCLUSIONES: Después de la hemostasia endoscópica combinada de úlceras sangrantes, comorbilidades, hematemesis y H. pylori Estado, pero no la dosis de PPI, están asociados con las nuevas hemorragias (http: //www.Clinical Trials.gov.ID: NCT00709046).

Estudio primario

No clasificado

Revista Gastroenterology
Año 2012
OBJETIVOS: El uso de inhibidores de la bomba de protones por vía intravenosa (IBP) ha demostrado reducir el sangrado recurrente y mejorar los resultados del paciente después de la hemostasia endoscópica en pacientes con úlcera péptica. Sin embargo, la eficacia de PPI oral es incierto. Estudios de Asia indicaron que incluso con IBP por vía oral puede lograr el mismo efecto terapéutico. Este estudio está diseñado para comparar la eficacia de altas dosis de PPI intravenosa de PPI oral en la prevención de hemorragias recurrentes después de hemostasis endoscópica. MÉTODOS: Se trata de un solo centro, controlado por el estudio aleatorizado, doble ciego y de doble simulación. Los pacientes tenían Forrest IA / IB o IIA / IIB hemorragia por úlcera péptica y recibieron la hemostasia endoscópica antes del reclutamiento en el estudio. Ellos fueron asignados al azar para recibir ya sea (i) en bolo esomeprazol IV en una dosis de 80 mg más de infusión a 8 mg / h durante 72 h y placebo por vía oral cada 12 h (grupo PIV), o (ii) en bolo IV placebo más la infusión de 72 h y altas dosis de esomeprazol por vía oral a una dosis de 40 mg cada 12 h (grupo ORP). Los pacientes fueron seguidos durante 30 días después de la hemorragia índice. El punto final primario fue definido como el sangrado recurrente de 30 días después de la hemostasia endoscópica exitosa. RESULTADOS: Un total de 118 pacientes fueron asignados al azar al grupo de PIV y 126 al grupo ORP en este estudio. En total, el 39,8% en el PIV y el 42,9% en el grupo ORP utilizados no esteroideo y / o aspirina antiinflamatorio antes del sangrado. En el grupo de PIV (vs. ORP), Forrest IA representó 1,7% (5,6%), IB 41,5% (38,1%), IIA 52,5% (50,8%), y IIB 4,2% (5,6%). hemorragias recurrentes en 30 días se informó en el 7,7% de los pacientes en el grupo de IVP y el 6,4% de los pacientes en el grupo de ORP, y la diferencia de la hemorragia recurrente fue -1,3% (IC del 95%: -7,7%, 5,1%). No hubo diferencias en la transfusión de sangre, el tratamiento endoscópico repetido, y la estancia hospitalaria entre los dos grupos. CONCLUSIONES: Altas dosis de esomeprazol por vía oral a 40 mg BID pueden ser considerados como una alternativa útil a IV en bolo más infusión de esomeprazol en el manejo de la hemorragia por úlcera en pacientes que no son candidatos para la infusión de altas dosis IV. Sin embargo, como este estudio se interrumpió prematuramente y no se diseñó como un ensayo de equivalencia, sería necesario un estudio mucho más grande para documentar si existe la equivalencia o no inferioridad de los dos tratamientos en una población heterogénea de pacientes.

Estudio primario

No clasificado

Revista Gastroenterology research and practice
Año 2012
Fondo. El objetivo de este estudio fue comparar el efecto de altas dosis de rabeprazol oral frente a altas dosis de IBP IV en el resangrado después del tratamiento endoscópico de la úlcera péptica sangrante. Métodos. Este fue un ensayo de dos centros, prospectivo, aleatorizado y controlado. Los pacientes con un alto riesgo de hemorragia por úlcera péptica tenía la hemostasia endoscópica y fueron asignados aleatoriamente al grupo de rabeprazol por vía oral en dosis altas (20 mg dos veces al día durante 72 horas) o el grupo de dosis alta IV omeprazol (80 mg como una inyección en bolo seguido de infusión continua a 8 mg / h durante 72 horas). Resultados. El estudio fue interrumpido debido a la inscripción lenta (n total = 106). Las tasas de nuevas hemorragias dentro de 3 días fueron 3,7% (2 de 54 pacientes) rabeprazol oral dada y 1,9% (1 de 52 pacientes) dada omeprazol IV (P = 1,000). Las tasas de nuevas hemorragias después de 3 días eran 1,9% y 0% (P = 1,000), respectivamente. Los tipos de intervención quirúrgica fueron 3,7% y 0% (P = 0,495), y las tasas de mortalidad fueron de 1,9% y 0% (P = 1,000), respectivamente. Conclusiones. El efecto de altas dosis de rabeprazol oral no difirió significativamente de la de altas dosis de omeprazol IV en el resangrado, la intervención quirúrgica, o la mortalidad después del tratamiento endoscópico de la úlcera péptica sangrante, pero esto requiere una evaluación adicional.

Estudio primario

No clasificado

Autores Chan WH , Khin LW , Chung YF , Goh YC , Ong HS , Wong WK
Revista The British journal of surgery
Año 2011
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ANTECEDENTES: la recidiva hemorrágica por úlcera péptica es un importante contribuyente a la muerte. Esta comparación estándar estudio (infusión intravenosa de 40 mg de omeprazol una vez al día durante 3 días) y dosis altas (80 mg en bolo de omeprazol seguido de 8 mg / h de infusión para 72 h) en la reducción de la tasa de nuevas hemorragias (variable principal) , necesidad de cirugía, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad en pacientes con hemorragia por úlcera péptica después de la terapia endoscópica exitosa. MÉTODOS: Se realizó un estudio prospectivo controlado aleatorizado de una sola institución en base a una equivalencia terapéutica postulado de los dos tratamientos. Todos los pacientes que tuvieron éxito hemostasia endoscópica de una úlcera péptica sangrante (clasificación de Forrest Ia, Ib, IIa o IIb) fueron reclutados. Se obtuvo el consentimiento informado y los pacientes fueron asignados al azar para recibir infusiones estándar o de alta dosis de omeprazol por vía intravenosa. RESULTADOS: Dos (3 por ciento) de los 61 pacientes en el grupo de dosis alta y diez (16 por ciento) de 61 en el grupo de dosis estándar exhibieron las nuevas hemorragias, una diferencia de - 13 (95 por ciento intervalo de confianza - 25 a - 2) por ciento. El límite superior del intervalo de confianza unilateral supera una equivalencia diferencia absoluta predefinido de 16 por ciento. Equivalencia de omeprazol estándar y de alta dosis en la prevención de nuevas hemorragias no se demostró. CONCLUSIÓN: omeprazol por vía intravenosa en dosis estándar era inferior al omeprazol en dosis altas en la prevención de nuevas hemorragias después de la hemostasia endoscópica de la hemorragia por úlcera péptica. Número de registro: NCT00519519 (http://www.clinicaltrials.gov).

Estudio primario

No clasificado

Revista British journal of clinical pharmacology
Año 2010
AIM: La dosis óptima de inhibidor de la bomba de protones en úlcera péptica sangrante sigue siendo controvertido. El objetivo fue comparar la eficacia clínica de dos dosis de pantoprazol en infusión en la hemorragia por úlcera péptica. Métodos: pacientes con úlcera péptica (n = 120) con estigmas sangrantes se inscribieron después de la terapia endoscópica exitosa. Después de una inyección de bolo inicial de 80 mg de pantoprazol, los pacientes fueron asignados al azar a recibir pantoprazol infundido continuamente a cualquiera de los dos 192 mg día (-1) o 40 mg cada 6 h (es decir, 160 mg día (-1)) durante 3 días. Los resultados clínicos entre los dos grupos en los 14 días fueron comparados con 14 días de sangrado recurrente considera como el principal punto final. RESULTADOS: Los dos grupos (n = 60 cada uno) fueron bien adaptado en factores demográficos y clínicos a la entrada. El sangrado totalmente recurrido en 11 (9,2%) pacientes, con seis (10%) en el (-1) grupo 192 mg día y cinco (8,3%) en el día 160 mg (-1) grupo (riesgo relativo de sangrado recurrencia entre dos tratamientos 1,2; IC del 95% 0.39, 3.72). Todos los resultados secundarios entre los dos grupos fueron similares, incluyendo la cantidad de transfusiones de sangre (media 1179 ml vs. 1,203 ml, P> 0,1), la estancia hospitalaria (media 9,5 días frente a 9,9 días, P> 0,1), necesidad de cirugía ( n = 1 vs. n = 0, P> 0,1), y la mortalidad (n = 1 vs. n = 0, P> 0,1). CONCLUSIONES: Después de la hemostasia endoscópica, pantoprazol infusión, ya sea en 192 días (-1) mg o 40 mg cada 6 h parecen similares.

Estudio primario

No clasificado

Revista Journal of gastroenterology and hepatology
Año 2009
FUNDAMENTO Y OBJETIVO: La dosis eficaz más baja de inhibidores de la bomba de protones (PPI) para la prevención de la úlcera péptica, hemorragia recurrente sigue siendo poco clara. El objetivo del presente estudio fue evaluar si dosis bajas de PPI tiene una eficacia similar a la administración de altas dosis iv para mantener el pH intragástrico por encima de 6. MÉTODOS: Sesenta y un pacientes con úlceras sangrantes fueron asignados al azar a uno de tres grupos después de la hemostasia endoscópica: pantoprazol 80 mg en bolo seguido de 8 mg / h, 40 mg, 4 mg / h de infusión, y la inyección en bolo de 40 mg cada 24 h. Se midieron los valores de pH intragástrico y las tasas de nuevas hemorragias. Además, se evaluaron los parámetros farmacocinéticos y de asociación con polimorfismos CYP2C19 y la infección por H. pylori. RESULTADOS: porcentaje de tiempo con pH intragástrico> 6, y la proporción de pacientes con pH> 6 para más de 60% del tiempo medio fueron significativamente mayores en el 40 mg, 4 mg / h grupo de infusión en comparación con la inyección de 40 mg en bolo . No hubo diferencia significativa entre la 80 mg, 8 mg / h y la de 40 mg, 4 mg de grupos / h. En el H. pylori (-) grupo, sólo el 40% de los pacientes que recibieron infusión continua alcanzó el pH objetivo> 6 para más de 60% del tiempo, lo que fue significativamente menor que en el grupo H. pylori (+), 87,5% (P = 0,026). CONCLUSIONES: Una infusión continua, independientemente de la dosis alta o baja, es más eficaz para la supresión ácida que una inyección PPI 40 mg en bolo en Corea. Infección por H. pylori fue un factor importante para el mantenimiento de un pH intragástrico> 6.

Estudio primario

No clasificado

Revista Journal of gastroenterology and hepatology
Año 2009
ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: Después de la hemostasia endoscópica éxito en la hemorragia por úlcera péptica, la adición de inhibidores de la bomba de protones a reducir la tasa de recidiva hemorrágica por mantener el pH intragástrico a nivel neutral. El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto de diferentes inhibidores de la bomba de protones dadas a través de diferentes rutas sobre el pH intragástrico más de 72 horas después de la hemostasia endoscópica en la hemorragia por úlcera péptica. MÉTODOS: Noventa pacientes consecutivos que recibieron terapia endoscópica exitosa de la hemorragia por úlcera péptica se sometió a 72 h estudio ambulatorio de pH intragástrico continuo, fueron asignados al azar para recibir omeprazol po 80 mg en bolo seguido de 40 mg cada 12 h durante 72 h o iv 80 mg de omeprazol seguidos por infusión 8 mg / h durante 72 h. Oral pantoprazol 80 mg de bolo seguido de 80 mg cada 12 h durante 72 h o 80 mg de pantoprazol iv seguido por infusión de 8 mg / h durante 72 h. Oral rabeprazol 80 mg de bolo seguido de 40 mg cada 12 h durante 72 h o iv 80 mg rabeprazol seguido de una infusión 8 mg / h durante 72 h. Cinco pacientes no recibieron tratamiento después de la terapia endoscópica exitosa y se sometieron a 72 h estudio de pH. RESULTADOS: La media de 72 h pH intragástrico para omeprazol po fue 6,56 frente a 6,93 para perfusión omeprazol (p = 0,48). 72 h pH intragástrico media de pantoprazol po fue 6,34 frente a 6,32 para perfusión pantoprazol (P = 0,62). Media de 72 h pH intragástrico para po rabeprazol fue 6,11 frente a 6,18 rabeprazol iv (P = 0,55). Media de 72 h de pH para el grupo sin inhibidor de la bomba de protones era 2.04. Conclusión: No hubo diferencia significativa entre los diferentes inhibidores de la bomba de protones dadas a través de diferentes rutas en el aumento de pH intragástrico por encima de 6 por 72 horas después de la hemostasia endoscópica éxito en la hemorragia por úlcera péptica.

Estudio primario

No clasificado

Revista Gastrointestinal endoscopy
Año 2009
ANTECEDENTES: Los pacientes con comorbilidades tienen un mayor riesgo de resangrado úlcera, sobre todo dentro de los 28 días después de la terapia endoscópica. Omeprazol perfusión puede prevenir el resangrado después del tratamiento endoscópico en pacientes con hemorragia por úlcera péptica. Sin embargo, la duración óptima es incierto, especialmente para los pacientes con comorbilidades. OBJETIVO: Determinar si dosis bajas de omeprazol por vía intravenosa prolongada podría reducir la hemorragia recurrente en pacientes con comorbilidades. DISEÑO: Un estudio controlado aleatorio prospectivo. ESCENARIO: Universidad Nacional Cheng Kung, en Tainan, Taiwán. Pacientes: Un total de 147 pacientes con comorbilidades y la hemorragia por úlcera péptica controladas por hemostasia endoscópica se inscribieron. Intervenciones: Los pacientes incluidos fueron asignados al azar a cualquiera del grupo de dosis baja de 7 días o el grupo de dosis alta de 3 días, que recibió 3,3 mg / h u 8 mg / h de infusión continua omeprazol, respectivamente. Después de la infusión omeprazol, esomeprazol 40 mg orales se dan todos los días. Principales Medidas de Resultados: Comparar las tasas de nuevas hemorragias dentro de los 28 días después de la gastroscopia entre los 2 grupos de estudio. RESULTADOS: El índice resangrado acumulado 7 días fue similar entre los 2 grupos (9,5% vs 9,7%, P> 0,05), pero el grupo de dosis baja de 7 días tenían un menor riesgo de nuevas hemorragias entre los días 8 y 28 días en comparación con el grupo de dosis alta de 3 días (0% vs 10,7%, P = 0,03; riesgo relativo 0,52 [IC del 95%: 0,43 a 0,63]). Las curvas de Kaplan-Meier confirmó que el grupo de dosis baja de 7 días tenía un resangrado libre significativamente acumulada mayor proporción entre los días 8 y 28 días que el grupo de dosis alta de 3 días (P = 0,02, prueba de log-rank) . Conclusiones: En los pacientes asiáticos, la infusión omeprazol a dosis bajas prolongado durante 7 días puede reducir la úlcera péptica, hemorragia recurrente durante los primeros 28 días en pacientes con comorbilidades.