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Estudio primario

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Revista Heart (British Cardiac Society)
Año 2011
OBJETIVO: Determinar si una vez al día 40 mg de esomeprazol o 20 mg en comparación con el placebo, reduce la incidencia de las úlceras pépticas más de 26 semanas de tratamiento en pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico (AAS) y que están en riesgo de aparición de úlceras. DISEÑO:, de grupos paralelos, ensayo multinacional, aleatorizado, ciego y controlado con placebo. Marco: cardiología, gastroenterología de atención primaria y centros (n = 240). Pacientes: pacientes Helicobacter pylori-negativas que toman diariamente dosis bajas de AAS (75-325 mg), que cumple uno o más de los siguientes criterios: edad ≥ 18 años con antecedentes de úlcera péptica no complicada; edad ≥ 60 años con enfermedad estable de las arterias coronarias, los síntomas gastrointestinales superiores y cinco o más gástricos erosiones duodenales / o dosis bajas de AAS tratamiento iniciado el plazo de 1 mes de la asignación al azar; o la edad ≥ 65 años. Todos los pacientes se encontraban al comienzo del estudio sin úlcera. Intervenciones, el tratamiento una vez al día cegado con esomeprazol 40 mg, 20 mg o placebo durante 26 semanas. Principales medidas de resultado: El criterio de valoración principal fue la aparición de la úlcera péptica confirmada por endoscopia durante 26 semanas. RESULTADOS: Un total de 2426 pacientes (52% hombres, edad media 68 años) fueron asignados al azar. Después de 26 semanas, 40 mg de esomeprazol y 20 mg redujo significativamente la proporción acumulada de pacientes que desarrollan úlceras pépticas; 1,5% de 40 mg de esomeprazol y un 1,1% de esomeprazol 20 mg destinatarios, en comparación con el 7,4% de los que recibieron placebo, desarrolló úlceras pépticas (ambos p <0,0001 frente a placebo). Esomeprazol fue generalmente bien tolerado. Conclusiones El tratamiento con ácido-supresores con una dosis diaria de 40 mg de esomeprazol o 20 mg reduce la aparición de úlceras pépticas en pacientes con riesgo de aparición de úlceras que están tomando AAS a dosis bajas. Clínica número de registro de ensayos ClinicalTrials.gov identificador: NCT00441727.

Estudio primario

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Revista Endoscopy
Año 2011
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ANTECEDENTES Y OBJETIVOS DEL ESTUDIO: El papel de la endoscopia urgente en la hemorragia digestiva alta no varicosa de alto riesgo (HDANV) no está claro. El objetivo de este estudio fue determinar si la endoscopia digestiva alta (EGD) realiza antes de lo que los recomendados en la actualidad 24 h en pacientes de alto riesgo que se presentan con HDANV se asocia con una menor mortalidad por cualquier causa en el hospital. Métodos: Todos los pacientes adultos sometidos a EGD para las indicaciones de posos de café vómito, hematemesis o melena de un hospital universitario durante un período de 18 meses se inscribieron. Se excluyeron los pacientes con várices y la hemorragia digestiva baja. Los datos se recogieron de forma prospectiva. RESULTADOS: Se incluyeron un total de 934 pacientes. El área bajo la curva de eficacia diagnóstica (curva ROC) para la puntuación de Glasgow-Blatchford (GBS) fue 0,813 para predecir la mortalidad por cualquier causa en el hospital, con un punto de corte de ≥ 12 dando como resultado un 90% de especificidad. En pacientes de bajo riesgo con SGB <12, el tiempo de presentación a la endoscopia en los que murieron y en los que sobrevivieron fue similar. En los pacientes de alto riesgo con GBS de ≥ 12, el tiempo de presentación a la endoscopia fue significativamente mayor en aquellos que murieron que en aquellos que sobrevivieron. El análisis multivariado de la cohorte de alto riesgo mostró de presentación a la endoscopia tiempo para ser el único factor asociado a todas las causas de mortalidad en el hospital. Para los pacientes de alto riesgo, la curva ROC para el tiempo de presentación a la endoscopia en la predicción de todas las causas de mortalidad hospitalaria fue del 0,803, con una sensibilidad del 100% en el momento de corte de 13 h. Todas las causas de mortalidad hospitalaria en pacientes de alto riesgo fue significativamente mayor en aquellos con tiempo de presentación a la endoscopia de> 13 h en comparación con aquellos sometidos a endoscopia en <13 h de presentación (44% frente a 0%, p <0,001 ). Conclusiones: La endoscopia a menos de 13 h de presentación se asoció con una menor mortalidad en alto riesgo, pero no HDANV de bajo riesgo.

Estudio primario

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Revista Gastrointestinal endoscopy
Año 2011
ANTECEDENTES: La sangre en el estómago y el esófago en pacientes con hemorragia por varices menudo oscurece la visión endoscópica y hace que la intervención endoscópica difícil de realizar. Eritromicina, un agonista de la motilina, induce el vaciado gástrico. OBJETIVO: Evaluar el efecto de la eritromicina en la visibilidad endoscópica y su resultado en los pacientes con hemorragia por varices. Diseño: ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Lugar: Hospital de tercer nivel. Pacientes: Pacientes adultos con cirrosis hepática que presentan hematemesis dentro de las 12 horas anteriores. INTERVENCIÓN: o 125 mg de eritromicina o placebo administrados por vía intravenosa 30 minutos antes de la endoscopia. PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADOS: visibilidad endoscópico durante la endoscopia y la duración media del procedimiento. MEDIDAS DE RESULTADO SECUNDARIAS: Necesidad de repetir la endoscopia y las transfusiones de sangre en 24 horas, las complicaciones relacionadas con la endoscopia, y la duración de la estancia hospitalaria. RESULTADOS: Un total de 102 pacientes recibieron eritromicina o placebo (53 eritromicina y 49 placebo). Cuarenta y siete pacientes en el grupo de eritromicina y 43 en el grupo placebo tuvieron hemorragia por varices y se consideraron para el análisis final. Un estómago completamente vacío se observó en el 48,9% del grupo de eritromicina en comparación con el 23,3% del grupo placebo (p <0,01). La media de duración de la endoscopia fue significativamente menor en el grupo de eritromicina que en el grupo placebo (19,0 minutos frente a 26,0 minutos, respectivamente; P <0.005). Duración de la estancia hospitalaria fue significativamente menor en el grupo de eritromicina que en el grupo placebo (3,4 días frente a 5,1 días, respectivamente, p <0,002). La necesidad de repetir la endoscopia y el número medio de unidades de sangre transfundida no difirió significativamente en los 2 grupos. No se observaron efectos adversos con eritromicina. LIMITACIONES: Tamaño de la muestra no es suficiente para medir la necesidad de repetir la endoscopia y la mejora de la supervivencia. Conclusiones: La infusión eritromicina antes de la endoscopia en pacientes con hemorragia por varices mejora significativamente la visibilidad endoscópica y acorta la duración de la endoscopia. ( CLÍNICA NÚMERO DE REGISTRO DE PRUEBA: NCT01060267)..

Estudio primario

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Revista Annals of emergency medicine
Año 2011
OBJETIVO DEL ESTUDIO: La calidad de la endoscopia depende de la calidad de la preparación tracto gastrointestinal superior. Determinamos si en gastrointestinal superior aguda sangrado de la frecuencia de visualización de estómago satisfactoria era diferente después de eritromicina intravenosa, una sonda nasogástrica con lavado gástrico, o ambos. MÉTODOS: Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado, multicéntrico (6 departamentos de emergencia) en pacientes con hemorragia digestiva alta aguda se presenta con hematemesis o melena. Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en 3 grupos: (1) de infusión intravenosa de eritromicina sin colocación de sonda nasogástrica (grupo eritromicina), (2) la colocación de sonda nasogástrica sin eritromicina (grupo nasogástrica), y (3) la infusión intravenosa de eritromicina combinan con la colocación de una sonda nasogástrica (nasogástrica grupo eritromicina). La medida de resultado principal fue la proporción de visualización estómago satisfactoria. RESULTADOS: Doscientos cincuenta y tres pacientes (181 hombres, edad media 61 años [DE] 15 años, 84 con cirrosis) fueron asignados al azar: 84 (grupo de eritromicina), 85 (grupo nasogástrica), y 84 (grupo nasogástrica-eritromicina). En general, hubo un 85% de visualización estómago satisfactoria; diferencias entre los grupos no fueron significativas: -4% (95% intervalo de confianza [IC] del 15% al ​​6%) para el grupo de eritromicina y el grupo nasogástrica-eritromicina, 2% (IC del 95% -14% a 9%) para el grupo de eritromicina y el grupo nasogástrica, y -6,5% (IC del 95% -17% a 4%) para el grupo nasogástrica y el grupo nasogástrica-eritromicina. La duración del procedimiento endoscópico, la frecuencia de nuevas hemorragias, la necesidad de una segunda endoscopia, el número de unidades de sangre transfundidas, y la mortalidad en los días 2, 7 y 30 no presentaron diferencias significativas entre los grupos. CONCLUSIÓN: En hemorragia gastrointestinal superior aguda, la administración de la eritromicina intravenosa proporciona condiciones endoscópicas satisfactorios, sin la necesidad de una sonda nasogástrica y el lavado gástrico.

Estudio primario

No clasificado

Autores Laine L , Shah A
Revista The American journal of gastroenterology
Año 2010
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OBJETIVOS: Se buscó determinar, en pacientes con rectorragia grave, la proporción que tienen una fuente superior gastrointestinal (GI) y si la colonoscopia urgente mejora los resultados en comparación con la colonoscopia electiva en los que no tienen una fuente superior. MÉTODOS: Los pacientes con hematoquecia eran elegibles si tenían también la frecuencia cardíaca> 100, la presión arterial sistólica <100, el cambio ortostática de la frecuencia cardíaca o la presión arterial> 20, la hemoglobina descenso ≥ 1,5 g / dl, o transfusión de sangre. Los pacientes tenían una endoscopia superior dentro de 6 h. Los que no tienen una fuente superior fueron asignados aleatoriamente a urgente (≤ 12 h) o electiva (36-60 h después de la presentación) colonoscopia. El punto final primario sangraba más. Los pacientes fueron seguidos durante la duración de la hospitalización. RESULTADOS: Ochenta y cinco pacientes elegibles tenían endoscopia urgente; 13 (15%) tenían una fuente superior. Los restantes 72 fueron asignados al azar a la urgente (N = 36) o electiva (N = 36) colonoscopia. Además hemorragia se produjo en 8 (22%) frente a 5 (14%) de los grupos urgente vs. electivos (diferencia = 8%, 95% intervalo de confianza (IC) = - 9 y 26%). Unidades de sangre (1,5 frente a 0,7), días de hospitalización (5,2 frente a 4,8), las intervenciones diagnósticas o terapéuticas posteriores de sangrado (36% vs. 33%), y los gastos del hospital ($ 27.590 contra $ 26.633) tampoco fueron menores en el grupo urgente. Una limitación importante es que el estudio se terminó antes de alcanzar el tamaño de la muestra previamente especificado. Conclusiones: Los pacientes con hematoquecia clínicamente grave deben tener una endoscopia superior inicialmente para descartar una fuente gastrointestinal superior. El uso de la colonoscopia urgente en una población hospitalizada con graves hemorragias GI inferior no mostró evidencia de la mejora de los resultados clínicos o la reducción de costes en comparación con la colonoscopia electiva de rutina.

Estudio primario

No clasificado

Revista Gastrointestinal endoscopy
Año 2010
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ANTECEDENTES: La necesidad de endoscopia terapéutica en pacientes con hemorragia gastrointestinal superior es importante para determinar el riesgo y la disposición de estos pacientes. las puntuaciones de riesgo pre-endoscópicos pueden ser útiles en la predicción de esta necesidad. OBJETIVO: Para probar la Blatchford y anota Rockall pre-endoscópicos con la necesidad de endoscopia terapéutica como resultado primario. Diseño: Estudio prospectivo de validación. Emplazamiento de atención terciaria hospital universitario afiliado. Pacientes y INTERVENCIONES: Del 1 de enero, 2006 y el 28 de febrero de 2007 1087 pacientes con hemorragia gastrointestinal superior, que se habían sometido a una EGD paciente hospitalizado dentro de las 24 horas se inscribieron en el estudio. Mediciones de resultados principales: Blatchford y las puntuaciones de Rockall pre-endoscópicos se calcularon de forma prospectiva para todos los pacientes, y se determinó la necesidad de endoscopia terapéutica durante la EGD. RESULTADOS: De los 1087 pacientes, 297 (27,3%) necesitan endoscopia terapéutica. La puntuación media Blatchford para aquellos que necesitan endoscopia terapéutica fue significativamente mayor (media [desviación estándar]: 10,3 [3,5] frente a 7,0 [4,4], p <0,001). El área bajo una curva característica receptor de funcionamiento fue de 0,72 (IC del 95%, desde 0,68 hasta 0,75). Un umbral de 0 (bajo riesgo) predijo la necesidad de endoscopia terapéutica con una sensibilidad del 100% y el 6,3% de especificidad. Cincuenta (4,6%) pacientes fueron identificados como de riesgo bajo. La puntuación de Rockall pre-endoscópica fue incapaz de predecir esta necesidad. LIMITACIONES: La decisión de realizar la endoscopia terapéutica es subjetivo, aunque los endoscopistas están capacitados para seguir las directrices de consenso internacional. CONCLUSIONES: La puntuación Blatchford es más útil para predecir los pacientes de bajo riesgo que no necesitan endoscopia terapéutica y que pueden ser adecuados para el tratamiento ambulatorio. Un umbral de 0 a bajo riesgo se debe utilizar. La puntuación de Rockall no es útil para predecir la presencia de lesiones de bajo riesgo.

Estudio primario

No clasificado

Revista Annals of internal medicine
Año 2010
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ANTECEDENTES: No está claro si la terapia con aspirina se debe continuar después del tratamiento hemostático endoscópico en pacientes que desarrollen hemorragia por úlcera péptica mientras reciben dosis bajas de aspirina. OBJETIVO: Para probar que la continuación de la terapia de aspirina con inhibidores de la bomba de protones tras el control endoscópico de la hemorragia por úlcera no era inferior al interrumpir el tratamiento con aspirina, en términos de la úlcera sangrado recurrente en adultos con enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares. DISEÑO: Un estudio aleatorizado, estudio de no inferioridad paralelo controlado con placebo, en el que tanto los pacientes como los médicos estaban cegados a la asignación del tratamiento, se llevó a cabo desde 2003 hasta 2006 mediante el uso de los números generados por computadora en sobres ocultos. (Número de registro ClinicalTrials.gov: NCT00153725) Escenario: Un centro de endoscopia superior. Pacientes: los receptores de dosis bajas de aspirina con hemorragia por úlcera péptica. Intervención: 78 pacientes recibieron aspirina, 80 mg / día, y 78 recibieron placebo durante 8 semanas inmediatamente después de la terapia endoscópica. Todos los pacientes recibieron una infusión de 72 horas de pantoprazol seguida de pantoprazol oral. Todos los pacientes completaron el seguimiento. MEDIDAS: El criterio de valoración principal fue la úlcera sangrado recurrente dentro de los 30 días confirmadas por endoscopia. Las variables secundarias fueron por todas las causas y la mortalidad específica de la causa en 8 semanas. RESULTADOS: 156 pacientes se incluyeron en un análisis por intención de tratar. Tres pacientes se retiraron del ensayo antes de terminar el seguimiento. úlcera sangrado recurrente dentro de los 30 días fue del 10,3% en el grupo de aspirina y un 5,4% en el grupo placebo (diferencia de 4,9 puntos porcentuales, [IC del 95%, -3,6 a 13,4 puntos porcentuales]). Los pacientes que recibieron aspirina tuvieron menores tasas de mortalidad por cualquier causa que los pacientes que recibieron placebo (1,3% frente a 12,9%; diferencia, 11,6 puntos porcentuales [CI, 3,7 a 19,5 puntos porcentuales]). Los pacientes en el grupo de aspirina tenían tasas más bajas de mortalidad atribuible a enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares o complicaciones gastrointestinales que los pacientes en el grupo placebo (1,3% frente a 10,3%; diferencia, 9 puntos porcentuales [CI, 1,7 a 16,3 puntos porcentuales]). LIMITACIONES: El tamaño de la muestra es relativamente pequeña, y sólo aspirina en bajas dosis, 80 mg, se utilizó. Dos pacientes con hemorragias recurrentes en el grupo placebo no tenían más endoscopia. CONCLUSIÓN: Entre los receptores de aspirina a dosis bajas que tuvieron hemorragia por úlcera péptica, la terapia con aspirina continua puede aumentar el riesgo de hemorragias recurrentes pero potencialmente reduce las tasas de mortalidad. Se necesitan ensayos más amplios para confirmar estos hallazgos.

Estudio primario

No clasificado

Revista The New England journal of medicine
Año 2010
ANTECEDENTES: Las complicaciones gastrointestinales son un problema importante de la terapia antitrombótica. Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) se cree que disminuye el riesgo de estas complicaciones, aunque ningún ensayo aleatorizado ha demostrado esto en los pacientes que recibieron la terapia antiplaquetaria dual. Recientemente, han surgido preocupaciones sobre el potencial de los IBP para embotar la eficacia de clopidogrel. Métodos: Asignamos aleatoriamente a pacientes con indicación para la terapia antiplaquetaria dual para recibir clopidogrel en combinación con omeprazol o placebo, además de la aspirina. El punto final gastrointestinal primario fue un compuesto de hemorragia manifiesta u oculta, úlceras gastroduodenales sintomáticos o erosiones, obstrucción o perforación. El criterio de valoración cardiovascular primario fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no fatal, revascularización o ictus. El ensayo se terminó antes de tiempo cuando el patrocinador perdió financiamiento. RESULTADOS: Teníamos planeado inscribir a unos 5.000 pacientes, un total de 3.873 fueron asignados al azar y 3761 se incluyeron en los análisis. En total, 51 pacientes tuvieron un evento gastrointestinal, la tasa de eventos fue de 1,1% con omeprazol y 2,9% con placebo a los 180 días (razón de riesgo con omeprazol, 0,34, IC del 95% [IC]: 0,18 hasta 0,63, P <0,001) . La tasa de hemorragia gastrointestinal superior abierta también se redujo con omeprazol en comparación con el placebo (razón de riesgo, 0,13; IC del 95%, desde 0,03 hasta 0,56, p = 0,001). Un total de 109 pacientes tuvieron un evento cardiovascular, con tasas de eventos de 4,9% con omeprazol y 5,7% con placebo (cociente de riesgo con omeprazol, 0,99, IC 95%, 0,68-1,44, P = 0,96); subgrupos de alto riesgo no lo hizo mostrar una heterogeneidad significativa. Los dos grupos no difirieron significativamente en la tasa de eventos adversos graves, aunque el riesgo de diarrea se incrementó con omeprazol. CONCLUSIONES: Entre los pacientes que recibieron aspirina y clopidogrel, el uso profiláctico de un IBP redujo la tasa de hemorragia digestiva alta. No hubo interacción cardiovascular aparente entre clopidogrel y omeprazol, pero nuestros resultados no descartan una diferencia clínicamente significativa de eventos cardiovasculares debido al uso de un IBP. (Financiado por Cogentus farmacéuticos; número ClinicalTrials.gov, NCT00557921)..

Estudio primario

No clasificado

Revista Journal of gastroenterology and hepatology
Año 2009
FUNDAMENTO Y OBJETIVO: La dosis eficaz más baja de inhibidores de la bomba de protones (PPI) para la prevención de la úlcera péptica, hemorragia recurrente sigue siendo poco clara. El objetivo del presente estudio fue evaluar si dosis bajas de PPI tiene una eficacia similar a la administración de altas dosis iv para mantener el pH intragástrico por encima de 6. MÉTODOS: Sesenta y un pacientes con úlceras sangrantes fueron asignados al azar a uno de tres grupos después de la hemostasia endoscópica: pantoprazol 80 mg en bolo seguido de 8 mg / h, 40 mg, 4 mg / h de infusión, y la inyección en bolo de 40 mg cada 24 h. Se midieron los valores de pH intragástrico y las tasas de nuevas hemorragias. Además, se evaluaron los parámetros farmacocinéticos y de asociación con polimorfismos CYP2C19 y la infección por H. pylori. RESULTADOS: porcentaje de tiempo con pH intragástrico> 6, y la proporción de pacientes con pH> 6 para más de 60% del tiempo medio fueron significativamente mayores en el 40 mg, 4 mg / h grupo de infusión en comparación con la inyección de 40 mg en bolo . No hubo diferencia significativa entre la 80 mg, 8 mg / h y la de 40 mg, 4 mg de grupos / h. En el H. pylori (-) grupo, sólo el 40% de los pacientes que recibieron infusión continua alcanzó el pH objetivo> 6 para más de 60% del tiempo, lo que fue significativamente menor que en el grupo H. pylori (+), 87,5% (P = 0,026). CONCLUSIONES: Una infusión continua, independientemente de la dosis alta o baja, es más eficaz para la supresión ácida que una inyección PPI 40 mg en bolo en Corea. Infección por H. pylori fue un factor importante para el mantenimiento de un pH intragástrico> 6.

Estudio primario

No clasificado

Revista Journal of gastroenterology and hepatology
Año 2009
ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: Después de la hemostasia endoscópica éxito en la hemorragia por úlcera péptica, la adición de inhibidores de la bomba de protones a reducir la tasa de recidiva hemorrágica por mantener el pH intragástrico a nivel neutral. El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto de diferentes inhibidores de la bomba de protones dadas a través de diferentes rutas sobre el pH intragástrico más de 72 horas después de la hemostasia endoscópica en la hemorragia por úlcera péptica. MÉTODOS: Noventa pacientes consecutivos que recibieron terapia endoscópica exitosa de la hemorragia por úlcera péptica se sometió a 72 h estudio ambulatorio de pH intragástrico continuo, fueron asignados al azar para recibir omeprazol po 80 mg en bolo seguido de 40 mg cada 12 h durante 72 h o iv 80 mg de omeprazol seguidos por infusión 8 mg / h durante 72 h. Oral pantoprazol 80 mg de bolo seguido de 80 mg cada 12 h durante 72 h o 80 mg de pantoprazol iv seguido por infusión de 8 mg / h durante 72 h. Oral rabeprazol 80 mg de bolo seguido de 40 mg cada 12 h durante 72 h o iv 80 mg rabeprazol seguido de una infusión 8 mg / h durante 72 h. Cinco pacientes no recibieron tratamiento después de la terapia endoscópica exitosa y se sometieron a 72 h estudio de pH. RESULTADOS: La media de 72 h pH intragástrico para omeprazol po fue 6,56 frente a 6,93 para perfusión omeprazol (p = 0,48). 72 h pH intragástrico media de pantoprazol po fue 6,34 frente a 6,32 para perfusión pantoprazol (P = 0,62). Media de 72 h pH intragástrico para po rabeprazol fue 6,11 frente a 6,18 rabeprazol iv (P = 0,55). Media de 72 h de pH para el grupo sin inhibidor de la bomba de protones era 2.04. Conclusión: No hubo diferencia significativa entre los diferentes inhibidores de la bomba de protones dadas a través de diferentes rutas en el aumento de pH intragástrico por encima de 6 por 72 horas después de la hemostasia endoscópica éxito en la hemorragia por úlcera péptica.